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關于中藥飲片廠凈化車間裝修級別及設計-【東鑫凈化】

文章出處 : tripinserbia.com 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 1478 發表時間:

     在中藥廠如果是生產直接口服飲片的,就需要凈化車間裝修;按照新的GMP,是分等級認證的。一般中藥飲片的凈化車間等級在千級到十萬級之間。

     制藥廠房的空氣凈化車間系統提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平,進而直接影響藥品生產的質量??諝鈨艋到y是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態??諝鈨艋到y有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生的微粒污染擴散??照{設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。

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     制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵的擴散污染。因此,在空氣凈化車間系統的驗證中要重點考慮如下幾點:首先,空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域;其次,為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模型、壓差;再其次,操作區域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、排風比例、產品裸露區域的氣流模型、產品裸露點的空氣速度等;最后,潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。
     醫藥行業對于空氣凈化系統的要求相當嚴格,包括進風、空氣處理、送風、排風等環節,因此,空氣凈化系統必須周期性檢測其質量特性。

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飲片廠凈化車間設計

     中藥飲片廠的凈化車間設計基本要求為:根據生產飲片品種、數量設計車間及其大小,如粉碎車間(室)要求一個系統配制一套空調,空調溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%,一般按照20次/小時換氣次數考慮,多采用二級中效過濾,車間內照明的亮度為100LX,洗、潤、切、干工序潮氣較大,要安裝離心風機排風,以保持室內空氣流通,并設置防潮燈具生產粉塵大時,除工藝設備上采取措施外,建筑設計上要加強自然通風對必須沖洗與消毒的車間一般要求有水磨石地面,1.2m水磨石墻裙,墻壁、平頂要貼瓷磚車間的照明配電箱與動力配電箱應分別設置等。


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