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GMP凈化車間潔凈級別如何劃分?【東鑫凈化】

文章出處 : http://tripinserbia.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 1689 發表時間:

GMP凈化車間潔凈級別區分為ABC D 四個級別區域,醫藥工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環境溫濕度壓差見GMP2010),照度,噪聲等作出規定。醫藥工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP2010),規定為ABCD四個等級。

AGMP凈化車間 :潔凈操作區的空氣溫度應為 2024 ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60 ;操作區的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s ;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。BGMP凈化車間 :潔凈操作區的空氣溫度應為 2024  ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60 ;房間換氣次數:≥25/h;壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。

CGMP凈化車間潔凈操作區的空氣溫度應為 2024 ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60 ;房間換氣次數:≥25/h;壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%  ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)。D級GMP凈化車間 :潔凈操作區的空氣溫度應為 1826 ;潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60 ;房間換氣次數:≥15/h;壓差:100000級區相對室外≥10Pa;高效過濾器的檢漏大于99.97% ;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態測試)


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