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中醫藥潔凈室注意事項【東鑫凈化】

文章出處 : http://tripinserbia.com/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 228 發表時間:

   中醫藥制藥生產的車間,為了確保醫療器械潔凈環境,一定要嚴格控制無塵車間的潔凈度,確保無菌醫療環境,時刻讓設備生產過程環境處于無菌狀態。那么中醫藥潔凈室在施工中如何對整體進行布局,應該注意事項有哪些? 

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    根據《無菌醫療器具生產管理規范》有關設置無菌中醫藥器械生產環境的清潔度等級的準則來設置清潔度。在中醫藥器械的潔凈室設計中應注意以下幾個方面:
   1.根據生產工藝安排。該過程應盡可能短,以減少交叉,并且人流和物流是合理的。應配備潔凈室供員工使用(儲藏室,浴室和中間儲藏室),物料無塵室(外包室,中間儲藏室轉移層),除產品工藝要求外,室外使用室還應在每個室配備衛生間,洗衣房,臨時存放室,車輛設備清潔室等彼此獨立,潔凈車間面積要在確保基本要求的前提下與生產規模相適應。
   2.在同一潔凈室或相鄰潔凈室之間沒有交叉污染。生產過程和原材料不會影響產品質量;在不同級別的潔凈室(區域)之間有鎖或房間。采取防污染措施,材料通過雙層轉移窗運輸。
   3.中醫藥潔凈室的空氣凈化一定要符合《醫藥工業潔凈廠房設計規范》要求。潔凈室中的新鮮空氣數量一定要達到以下特別大值:1、補償維持室內正壓所需的室內排氣量和新鮮空氣量;2、房間內無人,新鮮空氣不得少于40 m3/h。
   4.中醫藥器械潔凈室的人均面積不應小于4mm(走廊,設備和其他物品除外),以確保平安的區域操作。

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