在中、西藥固體制劑類凈化無塵室建設裝修后,有些藥廠凈化車間在空態或靜態測試潔凈度時,勉強占格,但在動態測試(生產)條件下,潔凈度不理想。所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況(如此換氣次數即可達到相對特別大的值),可以使室內潔凈度達到要求。操氣次數的增加勢必會導致能耗加大。形成不必要的支出,加大了醫藥品的生產成本,這往往是投資人不愿意看到的結果。
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多情只有春庭月,猶為離人照落花
在使用GMP技術進行醫藥廠房凈化無塵室建設裝修時,其改造醫藥廠房無塵室建設不嚴謹、控制環節雙出現問題,安裝施工的過程中就容易留有隱患,具體表現:
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還君明珠雙淚垂,恨不相逢未嫁時
1、醫藥凈化無塵室建設工程中凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不廣密、漏風率過大;回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
2、個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求;工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道內壁焊縫未成型;
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落花人單獨,微雨燕雙飛
3、醫藥凈化無塵室建設的彩鋼板圍護結構不產密,潔凈室與技術夾層《吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
4、風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
5、有些工藝設備運行時排風量波動大,而沒有采用變風量排風機來實現節能;更有較多擁風廢熱未被回收。
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