我們都知道醫藥對環保衛生的要求比較嚴格,而醫藥車間凈化工程關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握去除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。
東莞醫療無塵凈化工程
GMP技術改造醫藥廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況:
正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,將出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。
醫藥車間凈化工程的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。
貴陽醫藥無塵凈化工程
在凈化工程施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題,在安裝施工過程中留有隱患,有如下幾點:
①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;
②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技術夾層(吊頂)的密封措施不當、密閉門不密閉;
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;
④個別位置未按照設計要求施工,無法滿足相關要求規定;
⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質;
⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;
⑧風道止回閥動作失靈,空氣倒灌造成污染;
⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵;
⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿足生產工藝要求。
每家凈化工程公司,在針對醫藥無塵凈化工程的施工中無伭潔凈度的高還是低,都必須為醫藥作好污染源的控制問題。
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